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油酸鈉脂肪乳輔助乳化劑在脂肪乳的制備中的作用淺析

更新時(shí)間:2023-12-11   點(diǎn)擊次數(shù):1817次

 

 本期AVT小編給大家?guī)硪豢?strong>登記號(hào)F20190001608 (A)的脂肪乳輔助乳化劑—油酸鈉,說起油酸鈉,在脂肪乳的制備中起著不小的作用,一起來了解下!

 脂肪乳注射液最初的配方使用大豆油為油相,蛋黃卵磷脂為乳化劑,產(chǎn)品可以達(dá)到良好的穩(wěn)定性與安全性。隨著脂肪乳注射劑的發(fā)展,油相種類又發(fā)展出了橄欖油、MCT、魚油等多種性質(zhì)不同的油,又有含藥的治療型乳劑,這些對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性提出挑戰(zhàn)。使用單一乳化劑在一些情況下不能達(dá)到質(zhì)量要求,因此需要添加油酸或油酸鈉作為輔助乳化劑。

 AVT這款有登記號(hào)的油酸鈉是一款怎樣的輔料產(chǎn)品?

 中文名稱:油酸鈉

 商品名:油酸鈉/Sodium Oleate Emulsifier

 化學(xué)名稱:順式-9-十八烯酸鈉鹽/(Z)-Octadec-9-enoic acid,sodium salt

 分子式:C18H33O2Na

 生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司  AVT油酸鈉登記號(hào)F20190001608 (A)脂肪乳輔助乳化劑-艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

 CAS號(hào):143-19-1

 級(jí)別:藥用注射級(jí)

 溶解性:易溶于溫水,略溶于90%乙醇

 用途:乳化劑

 保存條件:-18℃以下,遮光密閉

 注意事項(xiàng):避免與強(qiáng)氧化物接觸

 關(guān)于油酸鈉適用注意事項(xiàng)

 脂肪乳中少量添加,可調(diào)節(jié)蛋黃卵磷脂的HLB值,利于形成更小乳滴,加大電位絕dui值,從而形成穩(wěn)定的O/W體系。但是油酸鈉是具有一定毒性和刺激性的,添加量過大會(huì)對(duì)多器官產(chǎn)生危害。關(guān)于油酸鈉在注射液中的安全添加劑量缺少實(shí)驗(yàn)室和臨床數(shù)據(jù),從已經(jīng)上市的脂肪乳注射液中處方用量來看,在常需大劑量和長(zhǎng)期使用的營(yíng)養(yǎng)型脂肪乳中用量約為0.2~0.4‰是安全的,而在治療型乳劑中,因注射總體積小,用量可以達(dá)到2.5‰甚至更高。

 艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等復(fù)雜注射劑領(lǐng)域。開拓了特色的銷售模式“高校+研究所+企業(yè)"。


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